La Food and Drug Administration statunitense ha dichiarato venerdì di aver approvato una versione iniettabile di Bristol Myers Squibb (BMY.N), apre una nuova schedafarmaco antitumorale di successo, Opdivo.
Opdivo fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori del PD-1, che migliorano la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro rimuovendo i suoi freni naturali.
Come altri farmaci, Keytruda era disponibile tramite infusioni mentre i pazienti ora lo ricevevano tramite flebo in un ambulatorio sanitario.
Si prevede che la nuova forma iniettabile sia più pratica per i pazienti e potrebbe contribuire a proteggere l’azienda dal calo delle vendite quando il brevetto per la versione endovenosa scadrà più avanti nel corso di questo decennio.
L’iniezione, denominata Opdivo Qvantig, è stata approvata per il trattamento di tutte le indicazioni dei tumori solidi negli adulti precedentemente approvate, da sola, come terapia di mantenimento o in combinazione con la chemioterapia.
Il farmaco sarà disponibile all’inizio di gennaio e il suo prezzo sarà in linea con quello di listino della versione IV, ha dichiarato alla Reuters Adam Lenkowsky, responsabile della commercializzazione di Bristol, prima dell’approvazione.
Il prezzo di listino della versione IV del farmaco è di 7.635 dollari per infusione per due settimane per la dose più bassa e di 15.269 dollari per infusione per quattro settimane per la dose più alta da 480 milligrammi.
L’approvazione si basa sui dati di uno studio in fase avanzata, che ha dimostrato che la forma sottocutanea del farmaco non era inferiore alla formulazione endovenosa nei pazienti con carcinoma renale avanzato sottoposti in precedenza a terapia sistemica.
L’azienda farmaceutica punta su trattamenti più recenti, come Opdivo Qvantig, per stimolare la crescita, poiché i brevetti di farmaci più vecchi, come il farmaco antitumorale Revlimid e l’anticoagulante Eliquis, scadono entro la fine del decennio.
Opdivo Qvantig è stato co-formulato con Halozyme Therapeutics (HALO.O), apre una nuova schedatecnologia di somministrazione dei farmaci, che aiuta a ridurre la somministrazione del trattamento da infusioni endovenose della durata di ore a iniezioni sottocutanee somministrate in pochi minuti.
Sneha SK e Sriparna Roy